药品作为特殊的商品,对其可追溯性有严格的要求。为满足药品的可追溯性,很重要的手段是在药品的内外包装上进行赋码。国家药监局要求于2006年6月1日起实行的《药品说明书和标签管理规定》即所称的24号令对赋码的内容和要求有明确的规定。
目前,药品包装的赋码方式主要有:钢字打码,油墨印字,喷码(墨水、激光)。钢字打码不需要耗材(油墨和墨水),减少了打印成本。但由于是利用钢字的机械力打在包装物(一般是包装盒)上,字符较多,力量不均匀,打印出的字深浅不一,部分字会不清晰。特别是由于利用机械力来打字,机械燥声大,钢字字粒会磨损,需经常调整。由于字的磨损,字头轴的压力需要调大,会造成轴的损坏。
油墨印字和钢字打印的机器结构基本相似,增加了吸墨轮和传墨轮。油墨印字在油墨量的调整上要求较高,因为如果调整不好,将会印字模糊,会有不黑和无字现象。
以上两种机器具有结构简单,造价低的特点。但由于是靠机械定位,机器使用一段时间机械磨损后,难以调整,会产生打印不准确,跳张、漏印现象。喷码机不需要字粒,赋码内容调整方便,智能化程度高,喷印速度快,不易模仿,档次高,产量高,由于采用光电控制,喷码机极少出现漏印现象,但造价高,投资较大。当前喷码机可以分为墨水喷码机和激光喷码机两大类。
下面十大网赌靠谱网址先容3种为常用的药品包装赋码方式,和他们的优缺点:
(1)贴标赋码:主要是由口服液贴标机生产线设备完成,用于生产瓶装口服液品种。
(2)热打印赋码:主要是由配套在各种类型的包装设备上的打码机完成赋码,用于各种塑料包装薄膜的赋码。
(3)喷印赋码:主要是由各种喷码机设备完成,包括油墨喷码机和激光喷码机,用于塑料瓶、包装纸盒等的赋码。
就赋码速度来说,贴标赋码和热打印赋码方式由于需要与被赋码物体直接接触,故赋码速度有所限制;而喷印赋码方式由于不需要与被赋码表面接触,故其赋码速度快。
就被赋码药品包装种类而言,贴标赋码一般适用于使用塑料瓶、玻璃瓶包装的药品产品,热打印赋码一般适用于使用塑料薄膜包装的的药品产品,两者的适用对象都是相对比较固定,适用面窄;而喷印赋码除可喷印上述两种包材外,还可喷引纸质类、金属类包材,可适用的包材种类多,适用范围广。
就耗材而言,贴标赋码会消耗大量的标签纸张,热转印赋码会消耗大量的字粒、固体墨轮/色带等;油墨喷印赋码也会消耗大量的油墨及溶剂等,只有激光喷印赋码才不会大量消耗生产性耗材。